Pharma

L'industria farmaceutica deve affrontare quotidianamente sfide complesse derivanti da continue richieste esterne; fusioni, rigidi controlli normativi (FDA, ISO 13485 e 21 CFR Part 11 e altri standard di conformità ISO), brevetti, scadenze. L'esigenza di ridurre i costi è sempre più pressante e così vengono richiesti sistemi di gestione per gestire i Processi di Qualità. Prima dell'immissione sul mercato, il farmaco è sottoposto a una complessa fase di valutazione sull'efficacia e sugli eventuali effetti collaterali connessi con il loro utilizzo. Dopo la scoperta del principio attivo e la sua brevettazione si iniziano le prove di tecnica farmaceutica allo scopo di valutare l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza del principio attivo. Esiste il Good Manufacturing Practices, linee guida che descrivono gli aspetti qualitativi minimi da tenere in considerazione per la produzione, controllo e il rilascio di un prodotto farmaceutico, dove si indica che il fabbricante è il responsabile della progettazione e della fabbricazione del prodotto: per tale motivo le norme iso diventano un elemento imprescindibile a cui ciascun produttore del settore si deve avvalere.

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Overview

Il settore farmaceutico è altamente regolamentato e l'eccellenza è richiesta in tutte le aree di attività. Quarta^®3 per il settore Farmeceutico nasce dalle continue richieste di soluzioni altamente configurabili e flessibili in grado di adattarsi al mutevole paesaggio normativo. Con Quarta^®3 è possibile ottenere un monitoraggio centralizzato e consolidato, utilizzare un workflow potente e flessibile, creare reporting per tutti i processi aziendali critici che riguardano la farmaceutica. Quarta^®3 aiuta le aziende farmaceutiche, indipendentemente dalle dimensioni, ad ottimizzare i processi di Qualità, consolidare i sistemi ridondanti, ridurre le operazioni manuali, aumentare la produttività ed essere conformi alle normative FDA e ad altre norme di settore. Con Quarta^®3 è possibile controllare e gestire i documenti della qualità, monitorare gli indicatori di performance e ottimizzare i processi.

Esperienze

Numerose sono le esperienze in ambito Pharma, Blulink può vantare un ventaglio di competenze in grado di supportare le aziende del settore nel garantire una efficacia sui processi contemplando anche la compliance alle normative e standard di settore.