In un settore altamente regolamentato come il Medical Device, garantire la conformità alle normative di riferimento e la completa tracciabilità dei processi richiede strumenti in grado di gestire in modo strutturato dati, documentazione e processi qualità.
Dalla qualifica e valutazione dei fornitori alla gestione delle deviazioni, dal controllo documentale alle change request: le aziende devono assicurare rintracciabilità e controllo lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, riducendo i rischi operativi e di compliance.
In questa Live on Web approfondiremo come un software per la Qualità come Quarta EVO supporti l’evoluzione del Quality Management System, centralizzando processi, documenti e informazioni in un unico ambiente integrato.
Tra i temi trattati:
- Supplier Qualification, Audit e monitoraggio delle performance dei fornitori;
- gestione di Deviation e CAPA;
- controllo qualità e completa tracciabilità di materiali, componenti e prodotti;
- Gestione delle SOP;
- gestione di Change Request e Change Control con workflow approvativi e storico delle revisioni;
- dashboard e KPI per il monitoraggio delle performance qualità e delle attività di compliance.
